医療機器部品の専門メーカー
高精度で粉塵のない製造環境、そして ISO 13485規格 への完全準拠により、完全なトレーサビリティシステムを提供します。
長年にわたり精密プラスチック製品製造分野で培ってきた専門知識を活かし、Shin-Yaoは高品質・高精度な医療用重要部品の研究開発と製造に尽力しています。医療業界における製品の安全性と品質に対する極めて高い要求を深く理解しているからこそ、私たちは製造のあらゆる段階において、高度な技術力と厳格な職人技を発揮しています。
当社は、医療機器品質マネジメントシステムに関するISO 13485規格を厳格に遵守しています。これにより、原材料の調達から製造工程、最終検査に至るまで、あらゆる段階において最高水準の国際的な医療規制基準を満たしていることを保証します。
医療グレードのプラチナシリコーンとは何ですか？（Medical Grade Platinum-Cured Silicone）
医療グレードのプラチナシリコン（Medical Grade Platinum-Cured Silicone）これは、過酷な医療環境向けに特別に設計された高純度材料です。高価なプラチナを触媒として使用することで、硬化プロセスにおいて毒素や臭気を一切発生させず、優れた生体適合性と化学的安定性を実現しています。この材料は、高温高圧滅菌を繰り返しても耐えるだけでなく、優れた耐引裂性と透明性も備えており、人体組織や薬剤との長期にわたる安全な接触を可能にします。輸血カテーテル、人工インプラント、精密外科用消耗品の製造において、患者の安全を完璧に確保する最高級の原材料として選ばれています。
医療製品の製造はクリーンルームで行うことを希望されますか？
当社のパートナー企業は、専門的なクリーンルームと無塵設備を備え、ISO 13485 認証を厳格に遵守することで、原材料管理から出荷に至るまでのすべてのプロセスがお客様の要件を満たすことを保証します。